2026年7月9日，民政部、中国残联等14个部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》（以下简称《方案》）。这是国家在相关政策基础上，作出的又一次重大战略部署。

康复辅具产业发展成绩显著 但短板仍存

近年来，在人口老龄化加速、残疾人需求升级以及多重政策红利共同驱动下，我国辅助器具产业进入快速发展通道。市场规模持续扩大，产品种类日益丰富，企业数量稳步增长，部分细分领域如电动轮椅车、助听器、康复训练器械等已形成一定产业基础。产业高速发展的同时，康复辅具产业标准化体系不健全、产品质量参差不齐等深层矛盾也日益凸显，成为制约产业进阶的瓶颈。

在标准化建设方面，当前辅助器具行业仍存在多项痛点：部分产品分类不够细化，难以匹配多样化应用场景；部分标准修订周期长，滞后于技术迭代速度；部分领域与国际标准对接不足，制约产品出口与全球竞争力。尤其是，随着脑机接口、外骨骼机器人、智能假肢等跨领域融合产品不断涌现，现有标准体系出现“真空地带”，缺乏合理的评价依据和适用性判定准则。例如，电动轮椅车受众广泛，但需要在不同路况、坡度及使用环境下严格判定其安全性能，并针对电池核心部件建立专项检测规范；而外骨骼机器人在工业、医疗领域已有初步应用，但在康复辅助器具范畴内，其功能定位和场景适配仍需专门标准予以明确。此外，行业中非强制性标准的认知度和执行力偏低，部分企业未按对应标准开展设计、生产和检测的问题依旧存在。

在产品质量安全方面，手动轮椅车、电动轮椅车及助听器三类大众化产品的问题较为突出。国家康复器械质量检验检测中心的检测数据显示，手动轮椅车的质量风险主要集中在滑行偏移量过大、车轮着地性能差、制动器效能不足等方面；电动轮椅车及其他代步车则频繁出现最大速度超标、理论行驶距离缩水、越障越沟能力不足以及电池安全隐患等问题；助听器行业更是乱象丛生，线上渠道伪劣产品泛滥，商家虚假宣传误导消费者，产品分类与技术标准相互混淆的情况屡见不鲜。这些质量问题不仅损害消费者权益，也严重影响产业口碑与可持续发展。

《方案》以新质生产力驱动 量化目标明确

针对上述发展阶段性问题，《方案》以培育新质生产力为总抓手，立足当前产业实际，全面贯彻新发展理念，坚持创新驱动、场景牵引、普惠融通。其核心思路是以技术赋能加快形成新质生产力，推动辅助器具产业突破技术难题，促进产业向智能化、绿色化、融合化方向升级，从而为积极应对人口老龄化、健康中国、制造强国等国家战略提供有力支撑。

《方案》设定了清晰的三年核心发展目标，围绕应用规模、产业布局、有效供给、支撑体系等维度，着力构建企业主体壮大、载体支撑有力、品牌影响力提升、市场活力充沛、创新动能强劲的产业发展新格局。具体量化指标包括：到2028年，全国规模以上辅助器具企业力争突破500家，培育一批专精特新“小巨人”企业和制造业单项冠军企业；累计发布不少于60项标准；突破50项产业关键技术（产品）；研发不少于80项重点辅助器具产品；同时，对脑机接口、康养机器人、假肢矫形器、助听器等6至8个重点子行业进行深度布局，建成一批国家与省部级创新科研平台。

为实现上述目标，《方案》提出6项重点任务，构成有机联动的行动框架。一是“应用示范引领行动”，着力拓宽应用场景，完善服务网络，培育知名品牌，强化展示推广，推动辅具产品进机构、进社区、进家庭。二是“产业优化升级行动”，培育领军企业，提升制造能级，优化产业链分工协作。三是“创新能力提升行动”，统筹创新资源，突破核心技术，研发重点产品，加速成果转化。四是“政策效能提升行动”，优化金融服务，完善扶持政策，加强支付保障，降低消费者使用门槛，释放潜在需求。五是“市场环境优化行动”，健全标准体系，加强质量管理，强化行业监管，健全统计制度，营造公平有序的竞争生态。六是“人才队伍赋能行动”，发挥智库引领作用，加强人才队伍培养，完善职业评价体系，夯实产业发展智力基础。

靶向发力 推动标准化与质量监管双重突破

值得注意的是，《方案》针对前文所述康复辅具标准化滞后和质量乱象，作出针对性专门部署，这既是此次行动方案的一大亮点，也是产业扩能提质的关键抓手。

在标准化建设方面，《方案》明确要求优化辅助器具标准体系结构，持续推进强制性国家标准和推荐性标准的制修订工作，重点推动康复服务、托养照护、康复机构设施设备、康复训练器械等领域标准的宣传贯彻实施。特别提出加快电动轮椅车强制性标准和穿戴式外骨骼推荐性标准的制定进程，及时填补新兴产品领域的标准空白。同时，积极参与国际标准制定，加强对国际先进标准的跟踪、比对和评估，及时转化采用适用标准，并推动我国优势技术标准上升为国际标准，提升国际话语权。上述部署，配合“累计发布60项行业标准”的硬性指标，将有效破解标准缺失、修订滞后、执行不力等顽疾，为产品规范化发展和新兴技术落地提供坚实规则基础。

在质量安全监管方面，《方案》将重点辅助器具产品纳入全国重点工业产品质量安全监管目录和国家监督抽查计划，明确推进产品质量监督抽查、缺陷产品召回、产品伤害监测与验证评估以及司法鉴定等全链条监管措施，从严查处假冒伪劣、虚假宣传等违法行为。特别强调加强对假肢和矫形器生产装配企业的事中事后监管，开展网售产品专项抽查并向社会公布结果。这一系列举措充分发挥检测检验机构的专业职能，有助于引导市场从粗放式销售向合规化运营转型，倒逼企业提升产品质量和售后服务质量，切实维护老年人、残疾人等群体的合法权益。

《方案》由14个部门联合出台，将场景落地、支付保障、社区服务、人才建设与质量监管纳入系统化布局，标志着我国康复辅助器具产业正式迈入技术、产品、服务、渠道、支付体系协同并进的高质量发展新阶段。未来三年，康复辅具行业将以培育新质生产力为核心，加快智能化、绿色化、融合化发展步伐。这既是对人口老龄化挑战的有力回应，也是满足人民群众多层次、多样化、高品质辅具服务需求的必由之路，必将为健康中国和制造强国建设写下生动注脚。